珍视明10批次滴眼液性状与粒度不合格,称问题或与运输温控及存放方式有关

SmartHey9月6日消息,据每日经济新闻报道,9月6日晚间,珍视明(江西)药业股份有限公司召开媒体线上沟通会,就妥布霉素地塞米松滴眼液抽检不合格事件作出说明。企业初步研判,产品在性状、粒度两项指标上不达标,可能与运输过程中的温度波动及产品贮存放置方式密切相关。

珍视明特别强调,国家药监局最新通告中将珍视明与青山利康药业一并通报,共涉及23个不合格批次,问题涵盖性状、粒度及无菌项目。但根据通告所附详细清单,珍视明名下10个不合格批次仅存在性状和粒度不符合规定的情况,全部批次均通过无菌检验,未出现无菌项目不合格情形。

9月4日,国家药监局发布《药品质量抽查检验通告》,确认珍视明(江西)药业股份有限公司生产的10批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合《中国药典》相关规定,具体不合格项目为性状与粒度。

珍视明(江西)药业股份有限公司前身为抚州制药厂,2006年完成改制并正式更名为现名,总部坐落于江西省抚州市。